LepVax, candidata a imunizante, será testada em pessoas de 18 a 55 anos sem a doença, causa lesões na pele e nos nervos, pelo Instituto Oswaldo Cruz, Laboratório de Hanseníase.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu sinal verde para o início dos testes em humanos com uma nova vacina inédita contra a hanseníase, doença que afeta a pele e os nervos, conhecida popularmente como ‘lepra’. Essa vacina promete ser um grande avanço na luta contra essa doença que causa lesões graves.
Os testes com essa candidata a imunizante contra a hanseníase são um passo importante para a criação de imunobiológicos mais eficazes contra essa doença. A vacina em questão é resultado de anos de pesquisa e desenvolvimento, e agora está pronta para ser testada em humanos. A esperança é que essa vacina seja a chave para erradicar a hanseníase no futuro.
Desenvolvimento de Vacina contra Hanseníase
O Instituto Oswaldo Cruz (IOC), ligado à Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), está desenvolvendo uma Vacina inovadora contra a hanseníase, batizada como LepVax. Essa Vacina será testada em pessoas de 18 a 55 anos que nunca tiveram a doença. O Brasil é o segundo país com mais casos da infecção no mundo, e concentra 90% dos casos de hanseníase das Américas. A cada quatro minutos, é registrado um novo caso de hanseníase no mundo.
Verônica Schmitz, líder científica do ensaio clínico da LepVax e chefe substituta do Laboratório de Hanseníase do Instituto Oswaldo Cruz (IOC/Fiocruz), enfatizou a necessidade de novas ferramentas para controle da doença. ‘A OMS já apontou que precisamos de novas ferramentas para controle e as pessoas afetadas pela hanseníase merecem uma Vacina’, disse.
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Ensaio Clínico Fase 1b
Nesta etapa, um ensaio clínico fase 1b, serão incluídos 54 participantes sadios e o objetivo será avaliar segurança, tolerabilidade e imunogenicidade (capacidade de ativar resposta imune) da Vacina. Segundo a Anvisa, eles vão receber doses intramusculares de 2 μg ou 10 μg e serão observados os resultados nos dias 0, 28 e 56. A fase pré-clínica e a fase 1a do desenvolvimento clínico foram realizadas nos Estados Unidos e a Vacina foi considerada segura e bem tolerada em adultos saudáveis quando administrada por via intramuscular em todas as doses testadas.
Desenvolvimento da Vacina
A LepVax é a primeira Vacina desenvolvida como foco na bactéria Mycobacterium leprae, causadora da hanseníase. Em camundongos, ela demonstrou ser capaz tanto de prevenir quanto tratar a doença. O desenvolvimento desse candidato a Imunizante é um esforço coletivo, com apoio de entidades filantrópicas e governamentais. O projeto teve início em 2002 com o financiamento realizado pela entidade filantrópica American Leprosy Missions (ALM) e desenvolvimento do Access to Advanced Health Institute (AAHI), ambos dos Estados Unidos.
Entenda a Hanseníase
A hanseníase é uma doença conhecida há mais de 4 mil anos, causada pela bactéria Mycobacterium leprae e passa de pessoa a pessoa por meio de tosse, espirro ou fala. A infecção causa lesões manchas brancas, avermelhadas ou acastanhadas na pele, mas elas não são contagiosas. Mesmo assim, causou manifestações de preconceito ao longo dos anos e se tornou um exemplo a não ser seguido diante de doenças infecciosas. Os pacientes costumam apresentar sensibilidade nas lesões, formigamento nas mãos e pés e nódulos pelo corpo. Também têm comprometimento dos nervos. O tratamento é feito com medicamentos antibióticos e pode levar vários anos. A Vacina é uma esperança para prevenir e tratar a doença de forma mais eficaz.
Fonte: @ Veja Abril
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